醫(yī)藥純化水制水設(shè)備
簡(jiǎn)要描述:醫(yī)藥純化水制水設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心設(shè)備;通常采用二級(jí)反滲透或者二級(jí)反滲透+EDI來做。設(shè)備材質(zhì)用衛(wèi)生級(jí)304/316L不銹鋼,設(shè)備設(shè)計(jì)上采用模塊化布局,方便安裝排放,和后期設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)。
- 產(chǎn)品型號(hào):ZSYA-3000L
- 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間:2023-03-22
- 訪 問 量:2261
產(chǎn)品概述
根據(jù)項(xiàng)目地域原水水質(zhì)不同,設(shè)備出水會(huì)有略微差異,原則上影響不大。
二級(jí)反滲透出水水質(zhì),電導(dǎo)率≤2μs/cm;
二級(jí)反滲透+EDI出水水質(zhì)好,可≥15MΩ•CM(兆歐厘米)。
醫(yī)藥純化水制水設(shè)備 反滲透與EDI組合生產(chǎn)純化水的特點(diǎn)
?出水水質(zhì)好,可≥15MΩ•CM(兆歐厘米);
?出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度;
?能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的超純水;
?模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制;
?不需酸堿再生,無污水排放;
?操作簡(jiǎn)單,勞動(dòng)強(qiáng)度低;
?不會(huì)因再生而停機(jī);
?無需再生設(shè)備和化學(xué)藥品儲(chǔ)運(yùn);
?設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積??;
?運(yùn)行成本和維修成本低;
?控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。
醫(yī)藥純化水制水設(shè)備的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)
我公司從事包括反滲透和EDI在內(nèi)的純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和試運(yùn)、驗(yàn)證服務(wù)。全套純化水制備系統(tǒng)具有如下特點(diǎn)。
我公司多年從事制藥用水系統(tǒng)建造的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和設(shè)施—如:氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接、電化學(xué)拋光、FAT測(cè)試車間,可以保證質(zhì)量可靠、穩(wěn)定。
模塊化設(shè)計(jì)
全套系統(tǒng)以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想,根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況,將反滲透、EDI、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場(chǎng)施工量,提高安裝、調(diào)試效率,縮短建設(shè)工期。
材料
根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透、EDI,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。
預(yù)處理采用軟化器
而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。
雙套預(yù)處理
根據(jù)客戶要求,可配雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產(chǎn)。
反滲透RO元件
采用海德能或陶氏元件,具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。
我公司推薦使用,熱消毒型反滲透元件,此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌,不僅在生產(chǎn)時(shí)不使用化學(xué)藥品,而且清洗、滅菌同樣可以不用化學(xué)藥品。
管道配制
使用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接,執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評(píng)定,焊接過程中生成參數(shù)記錄。
拋光與鈍化
根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導(dǎo)在GMP關(guān)鍵點(diǎn)處按需要依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行機(jī)械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測(cè)并記錄。
試運(yùn)和驗(yàn)證
如同我公司的其他產(chǎn)品一樣,按照ISPE指導(dǎo)提供系統(tǒng)的試運(yùn)和驗(yàn)證服務(wù),包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關(guān)的確認(rèn)、測(cè)試、驗(yàn)證活動(dòng)。
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